一、产品简介
作为国内第一款干扰素喷雾剂,捷抚具有高效、稳定、安全和使用便捷的特点。
干扰素是大分子生物活性物质,性质不稳定很容易受周围环境的影响变性失活,因此,一般厂家的干扰素制品均采用人血白蛋白作稳定剂,并制成冻干剂型,以保持干扰素稳定性。考虑到干扰素是健康人体的正常成分,在正常体液内具有相对稳定性,天津未名通过大量组合设计成功地模仿了人体的体液条件,采用了一种多羟基大分子物质通过氢键方式与干扰素分子结合形成胶体层,小分子物质保护干扰素分子的空间构象;选择多功能缓冲体系解决生理条件的pH,渗透压,离子强度问题,并通过络合作用除去溶液中微量重金属离子,抑制溶液中干扰素自氧化作用等自行研制出重组干扰素α-2b喷雾剂。另外,捷抚加入专利配方的透皮吸收剂。透皮吸收剂可以改变脂质的有序结构,增加脂质的流动性使药物进入皮肤。
由于用药依从性好、使用安全便捷的优势,捷抚目前主要应用于儿科和皮肤科,并广泛应用于儿童手足口病、疱疹性咽峡炎、上呼吸道感染,以及单纯疱疹、带状疱疹、口腔溃疡和尖锐湿疣等多种病症。
二、简要处方资料
【通用名称】人干扰素α2b喷雾剂
【规格】 10ml:100万国际单位(120喷)/瓶;
20ml:200万国际单位(240喷)/瓶。
【药理作用】
重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素通过与细胞表面的特异性膜受体相结合而产生上述作用。多项研究提示,干扰素一旦与细胞膜受体结合,便可以启动一系列复杂的细胞内过程,其中包括对某些酶的诱导。据认为,这一过程至少在某种程度上导致了干扰素的各种细胞反应,包括抑制病毒感染和细胞中病毒的复制、抑制细胞增殖及一系列免疫调节作用,如增强巨噬细胞的吞噬作用、增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。干扰素的治疗作用可能涉及以上某种或全部作用机制。
【药代动力学】
本品经皮肤或粘膜给药,可通过皮肤和粘膜上皮吸收,直接在局部发挥抗病毒作用,部分由皮肤分泌作用以原型清除。
【适应症】
用于由病毒引起的初发或复发性皮肤单纯疱疹(口唇疱疹、生殖器疱疹);也可用于尖锐湿疣的辅助治疗。
【禁忌】
已知对重组人干扰素α2b及本品成份过敏者禁用本品。
【不良反应】
用药期间偶见灼痛、瘙痒等局部轻微刺激反应,无需中止治疗即可自行缓解。未见其它明显不良反应。
【用法用量】
喷涂患处,每次1~2喷(如创口面积较大,也可喷涂多次以能覆盖整个创面为宜),每日三次。口唇疱疹及生殖器疱疹连续用药一周,尖锐湿疣连续用药六周。
【贮藏】
密闭,2~10℃避光保存及运输。
【包装】
药用喷雾铝瓶包装,每盒1瓶。
详情请参阅药品说明书。